+ 86-13708084407
Du är här: Hem » Nyheter » Insulin icodec kommer!

Insulin icodec kommer!

Visningar:0     Författare:site Editor     Publicera Tid: 2020-09-22      Ursprung:Novo Nordisk A/S, GlobeNewswire

Insulin icodec kommer!

BAGSVÆRD, Danmark, 22 september 2020 / PRNewswire /-Idag meddelade Novo Nordisk resultat från tre kliniska fas 2-studier med insulin icodec, en basal insulinanalog en gång i veckan som presenterades under 56: e European Association for the Study av diabetes (EASD) årsmöte 2020.

Den första visade att byte till insulin icodec från andra basala insuliner med hjälp av två olika switchmetoder var effektivt och väl tolererat jämfört med insulin glargin U100 en gång dagligen och växlingsmetoderna var utan ökad risk för kliniskt signifikanta eller allvarliga hypoglykemiska episoder jämfört med en gång -dagligen insulin glargin U100.1 Denna 16-veckors fas 2-kliniska studie omfattade 154 vuxna med typ 2-diabetes som inte var tillräckligt kontrollerade med orala antidiabetika och en gång/två gånger dagligen basalt insulin randomiserat till en gång i veckan insulin icodec med eller utan laddningsdos eller insulin glargin U100.1,2 Rättegångens primära slutpunkt, blodsockrets \"intervall\" 3,9–10,0 mmol/L under veckorna 15 och 16, visade att personer som fick insulin icodec med en laddningsdos visade en betydligt längre tid inom intervall 'jämfört med insulin glargin U100 (73% respektive 65%).Personer som fick insulin icodec utan laddningsdos visade liknande blodsockertid i intervall jämfört med insulin glargin U100 (66% respektive 65%).

\"Vi vet att många personer med typ 2-diabetes föredrar enkelhet, vilket innebär färre injektioner och mer bekvämlighet än vad som för närvarande tillhandahålls med en eller två gånger dagligen basala insulinbehandlingar,\" säger Dr Harpreet Bajaj, ledande prövningsutredare och endokrinolog, LMC Diabetes & Endocrinology, Ontario, Kanada.\\"Denna fas 2 -studie visar den potentiella nyttan insulin icodec kan erbjuda personer med typ 2 -diabetes som behöver insulinbehandling, vilket underlättar övergången till ett nytt behandlingsalternativ utan den dagliga börda och komplexitet som är förknippad med nuvarande behandlingar och eventuellt till och med erfarenhet mer tid med bra glykemisk kontroll med låg risk för hypoglykemi. \\"

Viktiga sekundära slutpunkter inkluderade förändringar från baslinjen i HbA1c, som inte var statistiskt signifikant olika för icodec med och utan en laddningsdos jämfört med insulin glargin U100 (–0,77, –0,47 respektive –0,54 % poäng).Priserna för kliniskt signifikanta eller svåra hypoglykemiska episoder, även kända som hypo eller lågt blodsocker, var liknande mellan insulin icodec med en laddningsdos och insulin glargin U100 (observerade nivåer 2 [<3 mmol/L] och 3 [allvarliga] hypoglykemi var 0,78 respektive 0,79 händelser per patientens exponeringsår för insulin icodec respektive insulin glargin U100) och numeriskt lägre för insulin icodec utan laddningsdos (0,15 händelser per patientår exponering).Inga nya säkerhetsproblem identifierades i samband med insulin icodec en gång i veckan och inga allvarliga episoder inträffade i denna studie.

Data som jämför effekten av olika titreringsalgoritmer för insulin icodec med insulin glargin U100 för att bättre förstå den optimala titreringen för ett basalt insulin en gång i veckan hos personer med typ 2-diabetes som var otillräckligt kontrollerade med orala antidiabetika presenterades också vid mötet.I denna 16-veckors studie visade sig alla tre titreringsalgoritmer en gång i veckan för insulin icodec som undersöktes vara väl tolererade och effektiva, och visade en förbättrad eller liknande 'tid i intervall' jämfört med insulin glargin U100 en gång dagligen, beroende på titreringsalgoritm tillämpad.

Resultat från den 26-veckors fas 2-kliniska prövningen på insulinnaiva vuxna med typ 2-diabetes där insulin icodec visade jämförbart blodsockersänkande och en liknande säkerhetsprofil för insulin glargin U100 en gång dagligen presenterades också på EASD: s årsmöte och publicerades samtidigt iNew England Journal of Medicine.5,6 Uppgifterna presenterades tidigare vid de 80: e vetenskapliga sessionerna i American Diabetes Association i juni 2020.

\"Som ledande inom diabetesinnovation förstår Novo Nordisk att det finns ett behov av att fortsätta erbjuda innovativa behandlingsalternativ för att stödja människor som lever med diabetes och förbättra resultaten\", säger Mads Krogsgaard Thomsen, vice vd och vetenskaplig chef för Novo Nordisk.\"Vi är glada över fas 2 -data som har presenterats vid EASD 2020 och ADA 2020 för insulin icodec, som visade sin effekt och tolerans, och har potential att erbjuda ett förenklat behandlingsalternativ för personer med typ 2 -diabetes som initierar insulinbehandling , liksom alternativet för dem att byta. \\"

Fas 2-studierna kommer att informera försöksdesignerna för fas 3-kliniska utvecklingsprogrammet för insulin icodec en gång i veckan, som Novo Nordisk kommer att initiera senare under 2020.


Om oss
Chengdu Pukang har ett professionellt FoU-team med förstklassig teknik, rik erfarenhet och innovativa idéer, som kan möta de olika behoven hos kunder från anpassad syntes till massproduktion.
Kontakta oss

No.288 av North Rongtai Avenue, Wenjiang District 611137, Chengdu Sichuan
Province, Kina.
+ 86-28-63976226
Copyright © 2021 chengdu Pukang Biological Technology Co., Ltd.  Support By Leadong  Sitemap
蜀ICP备2021018661号-1

Lämna ett meddelande
Kontakta oss